|
|
|
¡ã W L °í¾î ¾Ø ¾î¼Ò½Ã¿¡ÀÌÃ÷°¡ GORE® VIABAHN® VBX dz¼± È®ÀåÇü °ü³»Àΰø»ðÀÔ¹°(VBX ½ºÅÙÆ® ±×·¡ÇÁÆ®)ÀÇ FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¾ò¾î À¯ÀÏÇÑ Ç³¼± È®ÀåÇü ½ºÅÙÆ® ±×·¡ÇÁÆ®¸¦ Àå°ñµ¿¸Æ¿¡ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù |
Ç÷°ü À̽Ä, Ç÷°ü ³» ±â±â¿Í ÁßÀç½Ã¼ú ±â±â µî Çõ½ÅÀûÀÎ ÀÇ·á±â±â¸¦ °³¹ßÇÏ´Â W. L. °í¾î ¾Ø ¾î¼Ò½Ã¿¡ÀÌÃ÷(W. L. Gore & Associates)°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ GORE® VIABAHN® VBX dz¼± È®ÀåÇü °ü³»Àΰø»ðÀÔ¹°(VBX ½ºÅÙÆ® ±×·¡ÇÁÆ®)À» ´ëµ¿¸Æ ºÐ±âºÎ º´º¯À» Æ÷ÇÔÇÑ Àå°ñµ¿¸ÆÀÇ ½Å»ýº´¼Ò ȤÀº ÀçÇùÂø º´º¯ Ä¡·á¿¡ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯ÀÚµé Áß 32%°¡ TASC II ŸÀÔ C ȤÀº DÀÇ º´º¯À» ³ªÅ¸³Â°í, 18%°¡ º´º¯ ¹Ý´ë ÃøÀ¸·Î Á¢±ÙÀ» ¿ä±¸ÇßÀ¸¸ç, 42%°¡ ´ëµ¿¸Æ ºÐ±âºÎ¿¡¼ Å°½Ì ½ºÅÙÆ®¸¦ »ç¿ëÇØ¾ß ÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ¾ú´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼´Â ¸ðµç ¿¬±¸ ´ë»óÀڵ鿡 ´ëÇØ ÀåÄ¡ µµ´Þ ¹× ¸ñÇ¥ º´º¯ ¹üÀ§¿¡¼ 100% ¼º°ø·üÀ» ³ªÅ¸³ÂÀ¸¸ç ¸ñÇ¥ º´º¯À» º»·¡ ÇùÂøÁõÀÇ 30% ÀÌÇÏ·Î °¨¼Ò½ÃÅ°´Â µ¥ 100%ÀÇ ¼º°ø·üÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù. °í¾îÀÇ VBX ½ºÅÙÆ® ±×·¡ÇÁÆ®´Â Á÷°æ 5~11 ¹Ð¸®¹ÌÅÍ ¹üÀ§, ±æÀÌ 15, 19, 29, 39, 59, 79 ¹Ð¸®¹ÌÅÍ ¹üÀ§¿¡¼ ´Ù¾çÇÑ Ä¡·á¿¡ »ç¿ë °¡´ÉÇÏ´Ù. |