Good Manufacturing Practice의 약칭인 GMP는 식품·의약품·의료기기 등의 안전성이나 유효성을 품질 면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수식품·의약품의 제조·관리의 기준으로 식품, 의약품, 의료기기 등의 제조나 품질관리에 관한 규칙을 말한다. 1969년 영국‧프랑스‧미국‧이탈리아‧스위스‧독일‧일본에서 먼저 제정되었으며, 한국도 1994년 5월까지 이 기준을 모든 식품‧제약업자가 갖추도록 만들었다. 오늘날 소비자들은 식품 및 의약품의 안전과 품질 보증을 중요하게 생각하는데 이러한 조건을 충족시켜주는 것이 바로 GMP 인증이다. GMP 인증을 갖춘 식품·의약품·의료기기 제조 기업은 소비자들로 하여금 보다 안전하고 품질 높은 제품을 생산한다는 이미지를 각인시켜준다. 식품·의약품·의료기기 제조와 품질관리를 위해서는 GMP 인증을 받아야 하는데 이를 위한 준비를 기업에서 온전히 도맡아하기란 보통 어려운 것이 아니다. 이 가운데 전문 GMP 프로젝트의 종합 서비스를 수행하고 있는 ㈜오디트이앤씨의 행보가 주목을 받고 있다.

전문 GMP 프로젝트의 종합 서비스 수행 회사 ‘㈜오디트이앤씨’
GMP 관련 원스톱 서비스를 제공하기 위해 노력하고 있어
㈜오디트이앤씨는 GMP 건설 프로젝트의 종합 컨설팅과 Coordination뿐만 아니라 개념, 기본, 상세 설계 그리고 건설 분야의 기계설비 부문, 건축분야의 전반적인 크린룸 및 공조, 배관, 덕트 등의 KGMP, CGMP, EU GMP, cGMP, 준공 후의 각종 Directive, Guidelines, SOP, 시설유지보수, Validation 등 전문 GMP 프로젝트의 종합 서비스 수행 회사다.
GMP 부문에서 30여 년의 풍부한 경험을 바탕으로 전문성과 특화된 노하우로 사업주를 대신해 에너지 절감방식뿐만 아니라 고객의 Needs를 최우선으로 하여 설계 및 시공을 책임지고 있다. 제약 및 바이오, 화장품, 식품, 건강기능식품 분야에서 맞춤설계 및 맞춤시공 또한 풍부한 GMP Coordinator로써의 국내·외 업계 평판과 신뢰를 구축해가는 건실한 기업임을 자부하고 있다.
최종명 대표는 “한국은 GMP 의무화 제도 도입 초기에 비해서 GMP 설비 시스템이 유럽, 미국과 거의 동등한 수준까지 도달했다. 그러나 1인 기업‧스타트업‧영세기업‧중소기업‧강소기업 등 일부 기업에서는 전문인력 및 시스템이 많이 부족한 상태다. 그렇기 때문에 ㈜오디트이앤씨는 GMP 관련 원스톱 서비스를 제공하기 위해 노력하고 있다”고 말했다.

최종명 대표, 대형 건설사에서 30여 년간 GMP 프로젝트 수행
확실한 사후관리 통해 최고의 사업 파트너로 자리매김해
이렇게 ㈜오디트이앤씨가 국내를 대표하는 GMP 전문기업으로 성장할 수 있었던 것은 바로 최종명 대표의 경험 덕에 가능했다. 최 대표는 대형 건설사에서 30여 년 동안 설계 엔지니어로 근무하면서 국내 최초 줄기세포 공장, 바이오의약품 공장 등 거대 프로젝트를 담당해 업무를 수행했다. 이러한 경험을 토대로 그는 2017년 ㈜오디트이앤씨를 설립했고, 설립 후 수십 건의 전문 GMP 프로젝트를 수행하며 고객들의 신뢰를 얻어냈다.
㈜오디트이앤씨는 한 번 인연을 맺은 고객들에게 확실한 사후관리를 통해 최고의 사업 파트너로 자리매김하고 있다. 또한 경쟁업체들과 차별화된 강점을 갖추기 위해 사용자의 편의와 사용패턴을 고려한 공간 재구성을 통해 보다 효율적인 작업공간과 시설이 될 수 있도록 해법을 찾는데 최선을 다하고 있다.
최 대표는 “GMP 설비는 시공 후 인증받는다고 모든 것이 끝나는 것이 아니라 그 이후 과정이 더욱 중요하다. 정기적인 안전성 검증은 물론 시설 업데이트, 식약처에서 요구하는 내용확인 등이 지속적으로 필요하다. 그렇기 때문에 ㈜오디트이앤씨는 잠재적 부적합 예방조치부터 GMP 유지보수, 교육까지 다양한 서비스를 제공하고 있다”라고 설명했다.

국내 최초 ‘GMP 시설 방역협회’ 창립
2020 대한민국 국가사회 공헌대상 수상해
전 세계적으로 코로나19(신종 코로나 바이러스)가 유행하면서 마스크는 필수가 되었으며 손소독, 발열체크, 전자출입명부, 사회적 거리두기 등 코로나19 감염을 막기 위한 지침들이 지속적으로 이어지고 있다. 이에 ㈜오디트이앤씨는 GMP 프로젝트뿐만 아니라 방역과 소독 분야까지 사업 영역을 넓히고 있다. 국내 최초로 ‘GMP 시설 방역협회’를 창립하면서 FDA 지침, 가이드라인, GMP의 신뢰성 확보에 기인하여 Non GMP Area 지역의 절차에 따라 각종 방충‧방서류, 바이러스의 예방과 퇴치를 위해 방역과 소독을 시행하고 있다.
㈜오디트이앤씨에서는 최근 코로나19로 인한 국가적, 세계적 재난상태에 미루어 ‘코로나 식별용 체온확인 가능 마스크’를 특허출원(특허출원 번호: 10-2020-0104564)하여 제품개발 준비에 힘을 쏟는 한편, 코로나 중증 환자의 치료를 위한 음압병실을 설계, 개발에 중점을 두고 추진하고 있다. 이는 GMP 관련 분야의 한 부분으로서 백신 개발에 혼신을 다하고 있는 자본 강대국들의 커다란 그림보다는 작지만 인류에 보탬이 될 수 있는 미력을 보태고자 함이다.
㈜오디트이앤씨에서 추진하는 간이형 음압병실은 크린룸 형태로 설계·제작 예정이며 크린룸은 의약품 생산시설로서 GMP 규정에 따라 설계·제작하는 것이다. 실내 청정도·차압흐름도·인동선·물동선·공조 조닝도 등의 설계를 GMP 규정에 맞게 하고 부수적인 기구와 소모품 그리고 크린용품·비상용품·외부의 출입규정 등을 종합적으로 적용하여 맞춤 설계·제작·관리를 하게 된다. 끝으로 최 대표는 “㈜오디트이앤씨는 앞으로도 GMP 전문기업으로서 최선을 다할 것이며, 생활방역에서부터 지역·국가방역까지 담당할 수 있는 기업이 되겠다”고 당찬 포부를 전했다. 최근 국가사회 공헌대상을 받은 ㈜오디트이앤씨가 앞으로 국내를 넘어 세계에서 긍정적인 파급효과를 이끌 수 있길 바래본다.