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PRA헬스사이언스, 아동용 의약품 위한 소아과 임상개발 센터 개소
정재헌 기자  |  jjh05220@naver.com
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승인 2017.05.08  14:00:15
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PRA 헬스사이언스(PRA Health Sciences)는 아동용 의약품의 실험에 대한 과학적, 임상적, 윤리적 문제와 더불어 자원조달 계획과 관련된 문제들을 해소하기 위해 새로운 소아과 임상개발센터를 열었다. 아동용 의약품의 70%가 성인만을 대상으로 임상시험을 거쳐 소아질병 치료 약물의 대부분이 허가범위 외(off-label) 약품으로 분류되기 때문이다,

PRA는 다양한 소아 치료 분야에서 주요임상 및 보조 실험을 수행했으며, FDA 및 해외 규제기관으로부터 12건의 약물 승인을 획득했다. 소아과 임상개발 센터 협업 팀은 소아과 임상시험의 복잡함을 덜어주고, 국가마다 상이한 소아과 관련 규제 및 법적 문제를 제대로 이해하는 데 도움을 줄 것이다. 

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