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안구건조증과 백내장 예방과 치료효과대학병원 임상 시험, 대조군 대비 우월한 효과 입증
신태섭 기자  |  tss79@naver.com
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승인 2020.04.27  09:04:41
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▲ 안구건조증 치료 의료기기 ‘누리아이’

예로부터 ‘몸이 1000냥이면 눈은 900냥’이라는 말이 있을 정도로 눈은 우리 몸에 가장 중요한 신체기관 중 하나다. 최근 각종 스마트기기와 전자기기의 사용으로 눈 건강이 급속도로 나빠지고 있다. 과거 노인들에게 발병하던 각종 눈 질환들이 젊은이들에게서도 쉽게 발병하고 있으며, 특히 눈이 발달되는 시기인 영유아 시기부터 각종 스마트 기기에 노출되어 성장한 후에도 눈 관련된 질환에 면역력이 많이 떨어진 상태다.
가장 흔한 눈 질환은 안구건조증과 백내장이다. 안구건조증은 전 연령대에서 쉽게 발병하고 있지만 딱히 이렇다 할 치료방법도 없다. 인공눈물을 지속적으로 사용하는 것 외에는 다른 치료방법이 없다. 안구건조증은 눈이 시리고 이물감이 느껴지는 증상과 심하면 통증과 함께 눈이 쉽게 피로해져 삶의 질까지 크게 떨어뜨린다. 퇴행성 질환인 백내장도 최근 젊은이들에게 흔한 질환이 되었다. 안구건조증이 심한 경우 눈을 제대로 뜨기 힘들고 전신피로, 두통 등의 증상이 나타나며 백내장, 각결막염으로 진행되기도 한다. 이처럼 눈 건강에 각별한 주의가 필요한 지금 안구건조증과 백내장 예방과 치료효과가 있는 안구건조증 치료의료기기 ‘누리아이(서동메디칼, 대표 김창온)’가 큰 주목을 받고 있다.

‘진동마사지+온열마사지+공기압마사지’로 눈 건강을 지킬 수 있다.
부산에 있는 서동메디칼은 20년 전부터 안과 질환의 주요 원인인 안구건조증을 치료할 수 있는 의료기기를 연구하고 생산하고 있는 기업이다. 이곳에서 개발한 안구건조증 치료 의료기기 ‘누리아이’가 안전성, 유효성을 인정받았고, 안압 감소가 되어 국내외에서 큰 주목을 받고 있다.
눈의 피로가 쌓이게 되면 육체적, 정신적 피로도가 상승하고 집중력이 저하된다. 또한 눈 주위의 근육에 집중되어 있는 신경과 혈관, 세포조직에 피로가 누적되면 눈 질환의 주요 원인이 된다. 서동메디칼 김창온 대표는 이러한 눈 주변의 근육과 혈액순환의 필요성에 주목했다.
서동메디칼의 누리아이는 눈 주위의 중요 부위에 맞게 설계되었다. 진동마사지와 온열마사지, 공기압 마사지를 통해 눈의 피로도를 풀어주고 혈액순환을 돕는다. 진동마사지는 눈 주위에 8개 혈자리를 경락의 원리로 마사지하여 피로를 풀어준다. 또한 눈물샘을 자극하는 15가지의 진동으로 근육을 풀어주어 눈물샘의 소통을 원활하게 만들며, 온열마사지는 따뜻한 온열로 눈꺼풀 속에 쌓여 눈물의 순환을 막는 지방을 녹여준다. 이후 공기압마사지로 녹아있는 지방을 압박하여 밖으로 배출시키고 깨끗한 눈물이 순환되어 안구의 미세먼지, 이물질을 깨끗이 씻어주어 안구건조증을 치료 해준다.

숙면, 혈액순환 개선에도 큰 효과 있어. 건강 밸런스를 지키다
안구의 표면은 점액질로 덮혀있다. 안구의 표면을 보호하기 위한 점액질은 물+소금+기름성분으로 이루어져 있다. 기름이 굳어 눈물의 순환을 막으면 눈이 쉽게 피로해지며, 결국 안구건조증 혹은 백내장과 같은 안구 질환의 주요 원인이 된다. 누리아이는 눈 주변의 근육을 풀어주며 혈액순환을 개선시키고, 동시에 막혀있는 눈물샘을 뻥 뚫어주어 눈물의 흐름을 원활하게 만드는 원리다. 자연스럽게 안구건조증을 개선하고, 안구를 건강하게 만들어 백내장이나 녹내장과 같은 안구 질환의 예방에도 탁월한 효과가 있다. 이와 함께 숙면, 혈액순환 개선에도 큰 효과가 있다.
눈이 피로해지면 귀도 잘 안 들리고 온몸 전체가 피곤해지는 경험을 모두 가지고 있을 것이다. 몸이 피곤해지면 가장 먼저 눈을 비비게 되는 것도 눈의 혈액순환을 도와 피로도를 떨어뜨리고자 하는 자연적인 본능 현상이다. 그만큼 안구 건강은 신체의 건강 밸런스에 매우 중요하다. 건강한 삶이 최고의 복인 현대인들에게 이 제품이 폭발적인 반응을 얻고 있는 이유다.

대학병원 2곳에서 144명을 대상으로 임상시험, 대조군 대비 우월한 효과 입증
누리아이는 신의료기술 평가위원회 운영에 관한 규정(보건 복지부 예규 제 61조 2014.04.24.)에 의해 신의료기술 안전성, 유효성을 인증 받았으며, 보건복지부 건강보험 비급여 인정 고시되었다. 또한 안전성 및 유효성을 위해 식품의약품안전처 고시에 따라 정부가 지정한 대학병원 2곳에서 144명을 대상으로 임상 대조군 시험을 마쳤다. 시험 결과 대조군 대상 제품에 비해 안압감소 및 안구건조증 개선에 대조군 대비 우월한 효과를 인정받으며, 안구건조증 치료 의료기기 허가를 받았다. 현재 전국 많은 종합병원 및 안과병원에서 환자를 대상으로 비급여보험으로 누리아이를 사용 중에 있다. 또한 영국의 저명한 안과학 저널 BJO에 대학 교수진이 임상논문을 발표하며 세계적으로 큰 관심을 받았다. 이와 함께 2022년부터는 건강보험 급여로 인정된다고 보건복지부 고시(문케어 발표내용 중)되어 더욱 많은 이들이 누리아이 제품을 사용할 수 있을 것으로 기대되고 있다.

시중에서 쉽게 구입하여 집에서 사용, 집에서 스스로 건강 지키자
일반인들도 시중에서 쉽게 구입하여 사용할 수 있다. 롯데백화점과 현대백화점, 전국 고속도로 휴게소 및 홍보관에서 판매 중에 있으며, 서울지사에서 대리점을 모집/운영하고 있다. 누리아이 쇼핑몰에서도 구입할 수 있으며, 홈쇼핑을 무려 160회 이상 진행할 정도로 고객들의 많은 사랑을 받고 있다.
누리아이의 생산과정은 매우 철저한 과정을 거친다. 매번 새로운 부품이 들어올 때마다 무작위로 100개씩 골라서 24시간 15일 동안 제품을 작동시켜 제품의 이상 유무를 확인한다. 모든 성능의 이상유무가 확인된 제품만 유통하는 것이다. 1년간 무상 AS를 진행하고 있는 자신감도 여기서 나오는 것이다. 이와 같은 노력으로 서동메디칼은 식약처 GMP 인증 및 2011년 지식경제부(현 산업통상자원부) 장관상, 2015년 세계일류상품 인증, 2019년 머니투데이에서 선정한 ‘2019 소비자가 뽑은 서비스고객만족대상’을 수상했다.

해외 미국, 러시아 등에 수출하고 있으며 본격적인 해외 진출 모색 중
서동메디칼은 해외 진출에도 적극적인 행보를 보이고 있다. 미국 FDA 1, 2등급을 받았으며, 현재 FDA 510K도 허가 승인 요청 중으로 올해 인증을 통과할 것으로 예상된다. FDA 2등급은 인체에 물리적 힘을 주는 의료기기에 대한 허가이며, FDA 510K는 사용목적, 안전성, 유효성 안구건조증 치료의료기기 제품의 기술적 특성이 본질적으로 동일한지 여부를 확인하고, 미국 내에서 판매를 허가하는 인증절차다. 또한 유럽인증도 허가 받은바 있으며, 일본에서도 의료기제조 허가를 받았으며 JFD 허가도 준비 중이다. 그 외에도 러시아 베트남에 안구 치료기 허가를 완료하고 많은 나라에서 허가중이며 본격적인 해외 진출을 모색 중이다.
국민의 건강증진을 위해 제품개발에만 몰두해왔다는 김창온 대표, 그는 마지막으로 “서동메디칼의 오랜 노력이 결실을 맺고 있는 것 같다. 2022년부터 보험 급여가 되면 더욱 많은 국민들이 우리의 제품을 통해 건강을 찾을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 우리의 마지막 목표는 국민의 건강을 위해 복지 의료기기로 허가를 받는 것입니다. 고령화 시대에 많은 이들에게 도움을 줄 수 있게 5년안으로 복지의료기기로 인증을 받고 전 인류의 건강한 삶의 질을 높이는 좋은 의료기기를 만들어 기여하겠다고 포부를 밝혔다.  

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