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¹Ì±¹ FDA ¡®Medical Device Shoes'·Î ½ÂÀιÞÀº ³ëÀÌŸ!³ëÀÌŸ °È±â¿îµ¿ µî ÅëÇØ ±¹¹Î°Ç°­ ¼±µÎ±â¾÷ À̹ÌÁö ±»Èú °Í
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½ÂÀÎ 2021.04.29  09:41:10
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ÃÖ±Ù ¼¼°è ½ÃÀåÀº Äڷγª19 Àå±âÈ­·Î ¸é¿ª·ÂÀ» ³ôÀÌ´Â ‘ºñ´ë¸é °È±â¿îµ¿ ¿­Ç³'ÀÌ È®»êµÇ¸é¼­ ¼ÒºñÀÚµéÀÇ ±â´É¼º ¿öÅ·È­¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ ³ô¾ÆÁ³´Ù. À̸¦ ¹Ý¿µÇÏµí ³ëÀÌŸ ¸ÞµðÄà ÇコÄÉ¾î ½´Áî´Â Àü³â´ëºñ ÆǸŷ®ÀÌ Áõ°¡ÇÏ¸ç ¸ÅÃâ »ó½ÂÀ¸·Î À̾îÁö´Â È£Àç·Î ÀÛ¿ëÇÏ¿´´Ù.
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³ëÀÌŸ ¸ÞµðÄà ÇコÄÉ¾î ½´Áî´Â ¹ë·±½º ¸ðµâ·¹À̼ÇÀÇ ¿ø¸®¸¦ Àû¿ëÇÑ ½ºÇÁ¸µÀ¸·Î µµº¸ ½Ã Ãæ°ÝÀ» Èí¼öÇÏ°í ¿¡³ÊÁö¸¦ ºÐ»ê½ÃÅ´À¸·Î½á Ç㸮, °üÀý, ¸ñ µîÀ» º¸È£ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼³°èµÇ¾ú´Ù. ½ºÇÁ¸µÀÇ Åº·Â¼º°ú ¸ÅÄ¿´ÏÁòÀ» ÅëÇØ °É¾úÀ» ¶§, ´õ ¸¹Àº Ä®·Î¸®¸¦ ¼ÒºñÇÏ´Â µî ±ÙÀ° »ç¿ëÀ» ÃÖ´ëÈ­½ÃÄÑ Ã¼Çü±³Á¤ ¹× ´ÙÀ̾îÆ®´Â ¹°·Ð ±Ù·Â °­È­¿Í ¸é¿ª Áõ°¡¿¡ µµ¿òÀ» Áشٴ ȣÆòÀ» ¹Þ¾Æ ²ÙÁØÇÑ ¼ºÀå¼¼¸¦ À̾î¿À°í ÀÖ´Ù.

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ƯÈ÷ ³ëÀÌŸÀÇ ÁÖ·Â ¾ÆÀÌÅÛÀÎ ¸ÞµðÄà ÇコÄɾî S1, S-AIR ½´Áî´Â ±â´É¼º ½Å¹ß ¸Å´Ï¾Æµé¿¡°Ô ÁÁÀº ¹ÝÀÀÀ» ¾ò°í ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí 2021³â¿¡´Â FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº °ñÇÁÈ­ ¶óÀαîÁö È®ÀåÇÏ¿© ‘±â´É¼º ¸ÞµðÄà °ñÇÁÈ­’°¡ ¿À´Â 7¿ù¿¡ Ãâ½ÃµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿Â¶óÀÎ ¼îÇθô ¹× Àü±¹ ¿ÀÇÁ¶óÀÎ ¸ÅÀå¿¡¼­ ¸¸³ªº¼ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç ¸ÞµðÄà ½´Áî °Ç°­°ü¸® ÇコÄɾî·Î ÀÔÁö¸¦ ¼¼¿ì¸ç °í°´°¨µ¿À» ÁÖ°Ú´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.¢ß³ëÀÌŸº¸´Ï ±Çµ¿Çõ ȸÀåÀº “FDA ¸ÞµðÄà ½´Áî·Î ½ÂÀÎÀÌ ³ª¼­ ±â»Ú°í, ²ÙÁØÇÑ R&D¿Í 20³â¿¡ °ÉÄ£ ¿Ïº®ÇÑ ±â¼ú°³¹ß ¹× Ç°Áú°ü¸®ÀÇ ³ë·ÂÀÇ ¿­¸Å´Ù. À̹ø ‘³ëÀÌŸ ¸ÞµðÄà ÇコÄÉ¾î ½´Áî’ÀÇ FDA ½ÂÀÎÀ¸·Î º»°ÝÀûÀÎ ¼¼°è ½ÃÀå °ø·«¿¡ ¸ÅÁøÇÒ °èȹÀÌ¸ç ±¹¹Î°Ç°­ ¼±µÎ±â¾÷ À̹ÌÁö·Î ‘³ëÀÌŸ ¿öÅ·’, ‘³ëÀÌŸ °È±â¿îµ¿’ µîÀÇ °®°¡Áö À̺¥Æ®·Î ³ëÀÌŸ¸¸ÀÇ ½Ã³ÊÁö¸¦ ±Ø´ëÈ­ ÇÏ°Ú´Ù.”°í ¸»Çß´Ù. 

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