|
|
|
¡ã ¢ß³ëÀÌŸº¸´Ï ±Çµ¿Çõ ȸÀå |
ÃÖ±Ù ¿îµ¿¿¡ ´ëÇÑ Çö´ëÀεéÀÇ °ü½ÉÀÌ ³ô¾ÆÁö¸é¼ ÇコÄÉ¾î ½ÃÀåÀÌ Á¡Â÷ ¼ºÀåÇØ°¡°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ¸¹Àº »ç¶÷µéÀÌ °ü½ÉÀ» °®´Â °È±â ¿îµ¿Àº ´Ù¸¥ ¿îµ¿µé¿¡ ºñÇØ ºñ±³Àû ½Ã°£‧ºñ¿ë µîÀÌ Àý¾àÀÌ µÈ´Ù´Â °Á¡À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù. ¿Ã¹Ù¸¥ °È±â ¿îµ¿À» Çϱâ À§Çؼ´Â ÃÖÀûÀÇ ±â´ÉÀ» °®Ãá ¿öÅ·ÈÀÇ Çʿ伺ÀÌ Àý½ÇÇÑ °¡¿îµ¥ ¢ß³ëÀÌŸº¸´Ï¿¡¼ °³¹ßÇÑ ‘³ëÀÌŸ ¸ÞµðÄà ÇコÄÉ¾î ½´Áî’°¡ °¢±¤À» ¹Þ°í ÀÖ´Ù. ¿ù°£ ÆÄ¿öÄÚ¸®¾Æ´Â ÇコÄÉ¾î ½ÃÀå¿¡¼ ¶Ñ·ÇÇÑ ¼º°ú¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Â ¢ß³ëÀÌŸº¸´Ï¸¦ ÃëÀçÇß´Ù.
¢ß³ëÀÌŸº¸´Ï, ¹Ì±¹ FDA ‘Medical Device Shoes'·Î ½ÂÀι޾Æ
ÃÖ±Ù ¼¼°è ½ÃÀåÀº Äڷγª19 Àå±âÈ·Î ¸é¿ª·ÂÀ» ³ôÀÌ´Â ‘ºñ´ë¸é °È±â¿îµ¿ ¿Ç³'ÀÌ È®»êµÇ¸é¼ ¼ÒºñÀÚµéÀÇ ±â´É¼º ¿öÅ·È¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ ³ô¾ÆÁ³´Ù. À̸¦ ¹Ý¿µÇÏµí ³ëÀÌŸ ¸ÞµðÄà ÇコÄÉ¾î ½´Áî´Â Àü³â´ëºñ ÆǸŷ®ÀÌ Áõ°¡ÇÏ¸ç ¸ÅÃâ »ó½ÂÀ¸·Î À̾îÁö´Â È£Àç·Î ÀÛ¿ëÇÏ¿´´Ù.
¢ß³ëÀÌŸº¸´Ï´Â üÇüº° ÀÚ¼¼ ±³Á¤°ú ´ÙÀ̾îÆ®¿¡ µµ¿òÀ» ÁÖ´Â ¸ÞµðÄà ½´Á °³¹ßÇÑ 20³â ¾÷·ÂÀÇ ½Å¹ß Àü¹® ±â¾÷ÀÌ´Ù. ±¹³»¿Ü¿Í À¯·´ µîÁö¿¡ ±¹Á¦ ƯÇ㸦 ´Ù·® º¸À¯ÇÑ ±¹»ê ºê·£µå ‘³ëÀÌŸ’´Â ¹Ì±¹¿¡¼ Çѱ¹ ½Å¹ß ¾÷°è·Î ‘Medical Device Shoes'·Î ÀÎÁõµÇ¸é¼ ¹Ì±¹, À¯·´, ¿µ±¹, µ¿³²¾Æ½Ã¾Æ µî ÀÌ´ÞºÎÅÍ º»°ÝÀûÀÎ ±â´É¼º, °Ç° ÇコÄɾî ÇؿܽÃÀå °ø·«¿¡ ³ª¼¹´Ù.
³ëÀÌŸ ¸ÞµðÄà ÇコÄÉ¾î ½´Áî´Â ¹ë·±½º ¸ðµâ·¹À̼ÇÀÇ ¿ø¸®¸¦ Àû¿ëÇÑ ½ºÇÁ¸µÀ¸·Î µµº¸ ½Ã Ãæ°ÝÀ» Èí¼öÇÏ°í ¿¡³ÊÁö¸¦ ºÐ»ê½ÃÅ´À¸·Î½á Ç㸮, °üÀý, ¸ñ µîÀ» º¸È£ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼³°èµÇ¾ú´Ù. ½ºÇÁ¸µÀÇ Åº·Â¼º°ú ¸ÅÄ¿´ÏÁòÀ» ÅëÇØ °É¾úÀ» ¶§, ´õ ¸¹Àº Ä®·Î¸®¸¦ ¼ÒºñÇÏ´Â µî ±ÙÀ° »ç¿ëÀ» ÃÖ´ëȽÃÄÑ Ã¼Çü±³Á¤ ¹× ´ÙÀ̾îÆ®´Â ¹°·Ð ±Ù·Â °È¿Í ¸é¿ª Áõ°¡¿¡ µµ¿òÀ» Áشٴ ȣÆòÀ» ¹Þ¾Æ ²ÙÁØÇÑ ¼ºÀå¼¼¸¦ À̾î¿À°í ÀÖ´Ù.
‘±â´É¼º ¸ÞµðÄà °ñÇÁÈ’ 7¿ù Ãâ½Ã ¿¹Á¤
³ëÀÌŸ ¿öÅ·‧³ëÀÌŸ °È±â¿îµ¿ µî ÅëÇØ ±¹¹Î°Ç° ¼±µÎ±â¾÷ À̹ÌÁö ±»Èú °Í
ƯÈ÷ ³ëÀÌŸÀÇ ÁÖ·Â ¾ÆÀÌÅÛÀÎ ¸ÞµðÄà ÇコÄɾî S1, S-AIR ½´Áî´Â ±â´É¼º ½Å¹ß ¸Å´Ï¾Æµé¿¡°Ô ÁÁÀº ¹ÝÀÀÀ» ¾ò°í ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí 2021³â¿¡´Â FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº °ñÇÁÈ ¶óÀαîÁö È®ÀåÇÏ¿© ‘±â´É¼º ¸ÞµðÄà °ñÇÁÈ’°¡ ¿À´Â 7¿ù¿¡ Ãâ½ÃµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿Â¶óÀÎ ¼îÇθô ¹× Àü±¹ ¿ÀÇÁ¶óÀÎ ¸ÅÀå¿¡¼ ¸¸³ªº¼ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç ¸ÞµðÄà ½´Áî °Ç°°ü¸® ÇコÄɾî·Î ÀÔÁö¸¦ ¼¼¿ì¸ç °í°´°¨µ¿À» ÁÖ°Ú´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.¢ß³ëÀÌŸº¸´Ï ±Çµ¿Çõ ȸÀåÀº “FDA ¸ÞµðÄà ½´Áî·Î ½ÂÀÎÀÌ ³ª¼ ±â»Ú°í, ²ÙÁØÇÑ R&D¿Í 20³â¿¡ °ÉÄ£ ¿Ïº®ÇÑ ±â¼ú°³¹ß ¹× Ç°Áú°ü¸®ÀÇ ³ë·ÂÀÇ ¿¸Å´Ù. À̹ø ‘³ëÀÌŸ ¸ÞµðÄà ÇコÄÉ¾î ½´Áî’ÀÇ FDA ½ÂÀÎÀ¸·Î º»°ÝÀûÀÎ ¼¼°è ½ÃÀå °ø·«¿¡ ¸ÅÁøÇÒ °èȹÀÌ¸ç ±¹¹Î°Ç° ¼±µÎ±â¾÷ À̹ÌÁö·Î ‘³ëÀÌŸ ¿öÅ·’, ‘³ëÀÌŸ °È±â¿îµ¿’ µîÀÇ °®°¡Áö À̺¥Æ®·Î ³ëÀÌŸ¸¸ÀÇ ½Ã³ÊÁö¸¦ ±Ø´ëÈ ÇÏ°Ú´Ù.”°í ¸»Çß´Ù. |