▲ [사진 = ㈜브레이드]

미국에서 의료용 제품을 인정받기 위해서는 ASTM의 인증이 필수로 여겨지고 있으며, 특히 가장 높은 등급 인증인 Level3를 획득하기 위해선 매우 엄격하고 까다로운 과정을 거쳐야 한다. 그 때문에 현재도 국내에서 Level3 인증을 얻은 기업은 3곳 밖에 없을 정도다. 그런 가운데 그 3곳 중 하나인 ㈜브레이드는 ASTM LEVEL3인증을 기반으로 美 FDA 의료용 승인까지 얻어 미연방조달시장 진출을 도모하고 있다고 알렸다. 또한 엔데믹 시대에 접어들면서 화장품OEM 사업을 시작하였고 올해 자사브랜드 및 국내외 브랜드 oem제조에 박차를 가하고 있다. 베트남을 시작으로 K-뷰티로 동남아, 중동 등 세계로 뻗어나가고 있는 ㈜브레이드를 취재했다.

▲ [사진 = ㈜브레이드]

메디컬 가운 통해 북미 시장 진출
ASTM Level 3 및 美 FDA(510K) 의료용 승인 받아
㈜브레이드(대표 신승주)는 2020년 코로나19 시기에 방호복을 생산을 시작으로, 자사 화장품 브랜드와 해외 뷰티숍 진출까지 점차 사업을 확장시켜 나가며 성장시켜나가고 있는 기업이다.
브레이드는 코로나 팬데믹 기간 동안 방호복, 수술가운 제조를 통해 성장해왔으며, 현재는 메디컬 가운의 미연방조달시장 진출과 화장품 개발에 힘쓰고 있다. 2020년부터 방호복과 메디컬 가운을 생산·유통해왔으며, 엔데믹 전환 이후 올해 초부터 본격적인 해외 판로 개척을 위해 미국 연방 조달업체와 손잡고 FDA 승인을 추진해왔다. 그러한 활동의 성과 중 하나가 브레이드에서 제공하는 메디컬 가운이 ASTM 최고 등급인 Level 3를 획득한 것이다.
ASTM은 ‘American Society for Testing and Materials’의 약어로 1898년 미국에서 설립된 세계에서 가장 규모가 큰 민간 단체규격 제정기관 중의 하나다. 각종 소재, 제품, 시스템 및 서비스에 대한 민간 규격을 개발하고 출판 및 보급하고 있는 비영리 기관으로, 현재 세계 각지의 제조업자와 사용자, 최종소비자 등으로 구성된 32,000여 회원과 100여 개국이 넘는 정부기관과 학계 대표자들을 중심으로 제품생산, 구매 그리고 법적활동에 관여한 활동을 전개 중이다.
그러한 활동의 성과 중 하나가 브레이드에서 제공하는 메디컬 가운이 ASTM 최고 등급인 Level 3를 획득한 것이다. ASTM 인증은 미국재료시험학회에서 발행되는 인증으로 미국에서 의료용 제품으로 인정받기 위한 필수 과정이다. 이러한 인증 중에서 Level 3 획득은 국내에서 브레이드를 포함해 지금까지 총 3군데 업체 밖에 받지 못했을 정도로 기준이 까다롭고 엄격하다. 신승주 대표는 “메디컬 가운의 ASTM Level 3 획득은 가장 높은 레벨인 만큼 엄격하고 까다로운 부분”이라며 “국내 제품의 우수성을 널리 알리고 싶다”고 말했다.
브레이드는 이러한 Level 3 획득을 통해 미 식품의약국(FDA)의료용 승인(510K)을 받아 미연방조달 밴더사와 MOU를 체결하고 미국 진출을 눈앞에 두고 있다. 이러한 점은 현재 미국에서 중요시하는 미국산 제품 사용화 규제에서 미국산과 동일한 자격을 얻을 수 있게 되는 것으로 다른 제품에 비해 큰 경쟁력을 갖게 된다. 브레이드 측은 “수술 가운은 코로나 바이러스에만 사용되는 것이 아니라 현재도 일회성 소모품으로 병원에서 주로 사용하는 만큼 안정적인 수익이 가능합니다.”라고 설명했다.

자사 뷰티 브랜드 ‘쇼랩(SHOWLAB)’ 런칭
베트남, 카타르 진출 확정
한편 브레이드는 지난 2023년 사업 확장을 위해 한-베트남, 한-중동(사우디.카타르),한-네덜란드 경제사절단에 선정되어 윤 대통령과 대기업 총수들과 함께하였으며, 해외에서 K뷰티에 대한 관심도가 높아짐에 따라 화장품 제조 및 유통 사업에도 박차를 가하고 있다. 특히 2023년 10월에는 사우디 방문에서 현지 소비재 제조업체인 걸프케어팩토리와 한국 화장품 수출 및 제조 협력에 대한 MOU를 체결하는 등 여러 노력을 기울이는 중이다.
최근 브레이드는 화장품 OEM제조를 기반으로 자사 브랜드 ‘쇼랩(SHOWLAB)’을 런칭하여 갖가지 새로운 제품을 시도하고 있다. 쇼랩은 줄기세포 성분 중 가장 효과적인 성분인 ‘엑소좀’을 베이스로 한 더마화장품으로 한-베트남 경제사절단으로 지난 해 베트남을 방문했을 때 인연이 되었던 국영방송국(VTC)과 AMOVINO VIETNAM 과 손잡고 한국과 베트남에서 동시 론칭하는 브랜드다. 쇼랩의 런칭 제품은 스킨부스터 역할을 하는 ‘엑소좀’ 성분과 콜라켄 추출물을 통해 피부에 영양을 공급하는 원료를 꽉 채워 담은 엑소좀 콜라겐 부스터 라인을 시작으로, 기초 스킨케어 라인을 전개한다.

▲ [사진 = ㈜브레이드]

브레이드는 기존 동남아를 시작으로 미국, 유럽, 중동 국가 등에 수출 예정으로 카타르 현지 쇼핑몰 K-뷰티 편집숍에도 ‘쇼랩’과 OEM브랜드 ‘셀나르’를 입점이 확정되었다. 현재 카타르 시장은 한국 브랜드에 비해 높은 관심을 보이는 반면 아직 많은 브랜드가 입점하지 않았으며, 이러한 관심에 힘입어 진행 중인 것이 K-뷰티숍이다. 브레이드는 이러한 K-뷰티숍에서 쇼랩 브랜드를 포함해 고객사 브랜드에 맞는 제품을 개발해주며 한국 화장품 브랜드를 섭외 및 수출 업무를 맡아 국제 화장품 시장으로의 시장 확장을 목표로 하고 있다.
현재 진행중인 대표 브랜드는 국내 셀나르, 니지모리스튜디오, 칠레 ASIA., 카타르 KMC(Korea Medical Center)등이 있다.
이렇듯 브레이드는 격변하는 시대에 발맞춰 끊임없는 시도와 다양한 시각으로 시장을 바라보며 시대에 뒤처지지 않는 기업이 되고자 노력이며, 신승주 대표는 “앞으로도 어려운 국내 제조 시장에 활기를 불어넣을 수 있도록 기대합니다.”라고 포부를 전했다.